Lomina Group

Wir sind ein rein tschechisch-schweizerisches Unternehmen, das sich auf den technologischen Fortschritt, die Entwicklung, die Herstellung und den Vertrieb einer breiten Palette von IVD-Tests, Sequenziergeräten, Analysegeräten und unterstützenden medizinischen Geräten konzentriert.

Unser Hauptentwicklungszentrum befindet sich in der Tschechischen Republik (EU), wo auch unsere Produkte auf Produktionslinien hergestellt werden.

Unsere beiden Hauptgeschäftsbereiche sind die LOMINA AG und die LOMINA Superbio a.s., wobei sich LOMINA Superbio auf die Entwicklung und Herstellung von in-vitro-diagnostischen Medizinprodukten (In Vitro Diagnostic Medical Devices – IVD) konzentriert.

Die Lomina Group wurde 2007 in der Schweiz als A.G. gegründet. Die LOMINA AG ist auch in der Tschechischen Republik als Organisationseinheit registriert. Die Tochtergesellschaft LOMINA SUPERBIO a.s. wurde im August 2018 in der Tschechischen Republik gegründet.

Unsere Unternehmen sind völlig unabhängig. 100% der Aktionäre sind europäische natürliche Personen und LOMINA ist in keiner Weise von einem Unternehmen außerhalb der EU abhängig. Wir nutzen keine Offshores und versteuern vollständig in der EFTA (EU+Schweiz).

Unsere Mission

Die LOMINA AG Gruppe bietet qualitativ hochwertige diagnostische Produkte und Dienstleistungen an, die den globalen Bedürfnissen der Gesundheitsversorgung entsprechen und Patienten in die Lage versetzen, wichtige Gesundheitsentscheidungen zu treffen. Ein wichtiges Ziel der Gruppe ist es, das Personal im Gesundheitswesen auf der ganzen Welt bei seinen täglichen Bemühungen und seiner anspruchsvollen Aufgabe zu unterstützen.

Unternehmenskultur

Die LOMINA AG Gruppe bündelt Ressourcen aus allen Kontinenten, um innovative Diagnosetools zu entwickeln und an ihre Kunden zu vertreiben. Wir sind uns unserer verantwortungsvollen Rolle bewusst und berücksichtigen die Umweltaspekte. Unsere Grundwerte bestimmen, wofür wir stehen, wie wir uns verhalten und wie wir mit unseren Kollegen, Kunden und anderen Partnern kommunizieren. Unsere Grundwerte sind:

Qualität

Wir glauben, dass Qualität nicht nur eine Notwendigkeit in der Medizin ist, sondern auch der Schlüssel zum Erfolg. Unsere Unternehmenskultur fördert Selbstdisziplin und die kontinuierliche Verbesserung der Produktionsprozesse durch Total Quality Management (TQM). Fleiß und Anstrengung auf kollektiver und individueller Ebene im gesamten Unternehmen führen zum gemeinsamen Ziel.

Teamarbeit

Wir erreichen gemeinsame Ziele durch offene und direkte Kommunikation. Wir kümmern uns um andere und unterstützen uns gegenseitig in unseren Bemühungen.

Ergebnisorientierung

Wir sind ständig bestrebt, unsere Ziele, Produktivitäts- und Leistungsziele einwandfrei und effizient zu erreichen.

Integrität

Die Integrität ist für uns der Schlüssel. Wir sind stolz auf unsere hohen Standards. Wir sind in jedem Aspekt unseres Geschäfts transparent, ehrlich und fair.

Agilität

Wir reagieren schnell und agil auf Veränderungen und neue Herausforderungen.

Video abspielen

Portfolio

Das Hauptportfolio besteht aus folgenden Produkten:

Diagnostische Tests

Wir bieten mehr als 500 Arten von IVD-Tests an, darunter auch einige sehr seltene Krankheiten. Wir bieten auch OEM/OBL-Produktion an.

IVD-Geräte

Wir stellen Laborgeräte für die In-vitro-Diagnostik (IVD) her, die auf eine Reihe von Krankheiten reagieren, darunter Infektions-, Krebs-, Herz- und andere Krankheiten

LOMINA LAB

Lomina Mobile Laboratory (LOMINA LAB) sind diagnostische Kits in Form von diagnostischen IVD-Koffern, die für die einfache und schnelle Entnahme und Auswertung von diagnostischen Tests einschließlich biochemischer Werte entwickelt wurden.

Qualitätsmanagement

Im Dezember 2020 war LOMINA die erste europäische Organisation, die das IVD SELFTESTING-Zertifikat für ihren COVID-19 Antikörper-IVD-Test erhielt.

Die LOMINA Gruppe ist nach ISO 13485:2016 von der britischen Zertifizierungsstelle NQA-UKAS zertifiziert. Die letzte Rezertifizierung wurde im Juni 2021 erfolgreich abgeschlossen.

Die Gesellschaft erfüllt die ISO:9001-Normen, und die formale Zertifizierung wird beim für das Jahr 2022 geplanten jährlichen Audit abgeschlossen sein.

Alle LOMINA-Produkte sind in der tschechischen RZPRO-Datenbank und in der europäischen EUDAMED-Datenbank im Einklang mit der Gesetzgebung registriert:

  • EN ISO 15223-1:2016,
  • EN ISO 14971:2012,
  • EN 13641:2002,
  • EN ISO 18113-1:2011,
  • EN ISO 18113-2:2011,
  • EN 13612:2002,
  • EN ISO 23640:2015.

Zertifikate

Připravujeme. Již brzy!