- Divize Lomina:
- Lidská diagnostika
- Veterina diagnostika
- Genetika/Výzkum
Menu
Menu
‘In vitro’In vitro je latinský výraz pro ‘in glass’, což znamená, že IVD jsou testy prováděné na vzorku mimo jeho běžný biologický kontext. To znamená, že diagnostika in vitro testuje vzorek tkáně nebo tělní tekutiny ve snaze diagnostikovat onemocnění nebo stav. Klasicky se tyto testy provádějí ve zkumavce nebo na laboratorní misce, odtud název in vitro .
To je rozdíl od diagnostiky in vitro , která se provádí v celém těle nebo na něm a zahrnuje techniky, jako je zobrazování. V minulosti se IVD zabývaly především odvětvím medicíny, které se zabývá laboratorním vyšetřením vzorků tělesných tkání pro diagnostické účely. Dnes se však diagnostické testy in vitro nemusí nutně provádět v laboratoři. IVD mohou být nyní prováděny v místě péče nebo samotnými jednotlivci doma, např. samokontrola glukózy v krvi pro léčbu cukrovky.
Je známo a uznáváno, že přibližně 70 % klinických rozhodnutí je ovlivněno použitím diagnostiky in vitro. Pro srovnání, přibližně méně než 1 % rozpočtu NHS je věnováno na zavádění nových a inovativních produktů IVD. Proč tomu tak je? Je možné, že si skutečnou hodnotu IVD dosud neuvědomujeme?
Diagnostika in vitro (IVD) je nezbytnou součástí NHS. Používají se jak k umožnění diagnostiky, tak k vyloučení příčin špatného zdravotního stavu. Používají se také ke sledování, screeningu a posuzování případných zdravotních problémů lidí. Stále častěji také umožňují lidem s chronickým onemocněním řídit svůj vlastní stav.
Efektivně využívané IVD pomáhají zkrátit dobu hospitalizace, podporují pacienty v péči o vlastní zdraví a uvolňují zdroje pro využití v jiných oblastech NHS, což vede ke zdravější populaci a silnějšímu hospodářskému růstu. Prostřednictvím molekulární diagnostiky průmysl také přispívá k přirozenému vývoji medicíny a personalizovanější léčbě.
Výzkum a vývoj (VaV) našeho průmyslu vedl k vytvoření mnoha nových a inovativních IVD v široké škále oblastí onemocnění. Nicméně toto odvětví stále naráží na skleněný strop, pokud jde o zavádění a šíření IVD v rámci NHS.
V současné době je rozpočet na testování a obecnou patologii v NHS oddělen od zbytku rozpočtu na lékařskou péči. To může často odrazovat od zavádění nákladově úsporných a potenciálně život zachraňujících nových testů, protože zatímco počáteční a průběžné náklady nesou inovátoři, úspory vznikají dále v cestě pacienta.
Používání IVD může vést k účinnější, rychlejší a přesnější diagnostice, což následně umožňuje přizpůsobit péči o pacienta. Přínosy diagnostiky jsou však při zadávání zakázek často špatně chápány, nebo ještě hůře, nejsou vůbec brány v úvahu.
V současné době je NHS příliš nepružná, pokud jde o přijímání nových IVD testů. Obvykle se o řešeních stále uvažuje jako o léčivých přípravcích a neuvažuje se o tom, jak by IVD mohly být přijaty do systému, aby se zlepšily výsledky.
Základem odvětví IVD je přinášet výhody pacientům a NHS. Je však třeba si uvědomit, že toto odvětví je také cenným přínosem pro britskou ekonomiku, neboť zaměstnává více než 8 000 lidí, generuje roční tržby ve výši přibližně 850 milionů liber pro NHS a hraje významnou roli v britském exportu; v roce 2013 bylo vyvezeno 1,1 miliardy liber.
Jsme přesvědčeni, že toto odvětví bude ve Spojeném království prosperovat i po brexitu, ale aby se toto odvětví mohlo rozvíjet a zlepšovat výsledky léčby pacientů, je nezbytné, aby byly podniknuty kroky ke zvýšení zavádění IVD.
Odvětví IVD má jasno v tom, že chce i nadále růst, rozvíjet se a inovovat a nabízet výhody pro NHS, ekonomiku a především pro pacienty.
Ačkoli odvětví IVD již v těchto oblastech dosahuje významných výsledků, určili jsme pět prioritních oblastí, které je třeba řešit, abychom mohli navázat na náš úspěch:
Zajištění efektivnějšího NHS zvýšením zavádění IVDS
Zavádění inovativních IVD testů v rámci NHS stále trvá příliš dlouho. Obvykle trvá široké přijetí nových diagnostických testů přibližně 10 let. V nadcházejících měsících bude vláda realizovat doporučení Accelerated Access Review (AAR) a Life Sciences Industrial Strategy. Doufáme, že to bude důležitý odrazový můstek k rychlejšímu přijetí, aby pacienti budoucnosti měli přístup ke správným IVD ve správný čas. Je však také nezbytné, aby IVD získaly stejný status jako léky, konkrétně tím, že bude povinné financovat pozitivní diagnostické pokyny NICE a implementovat je do 90 dnů.
Důležitost IVD při překonávání problému antimikrobiální rezistence (AMR) nelze přeceňovat. Zatímco rozšířené používání širokospektrých antibiotik přispělo ke vzniku multirezistentních kmenů bakterií, větší rozšíření IVD by vedlo ke snížení počtu případů zbytečného předepisování antibiotik tím, že by se zkrátila doba do rozhodnutí o vhodné léčbě a umožnilo by se cílenější použití terapie proti infekci. Pochopení prospěšné úlohy, kterou mají IVD v této oblasti sehrát, se mezi lékaři i tvůrci politik zvyšuje. Aby bylo možné na tento pokrok navázat, chce BIVDA, aby vláda ve spolupráci s průmyslem a NHS England zajistila široké využívání IVD testů na podporu předepisování antibiotik v primární i sekundární péči a zabránila nadměrnému předepisování a zbytečné léčbě.
Klíčovým faktorem, který omezuje širší přijetí IVD, je způsob fungování rozpočtu NHS. Rozpočet na testování a obecnou patologii v NHS je oddělen od zbytku rozpočtu na lékařskou dráhu. To může často odrazovat od zavádění nákladově úsporných a potenciálně život zachraňujících nových testů, protože zatímco počáteční a průběžné náklady na testy nesou inovátoři, úspory vznikají až dále v cestě pacienta. BIVDA vyzývá vládu, aby zavedla mechanismus financování, který by neodrazoval od zavádění IVD, a tím podpořila NHS v širším zavádění IVD a umožnila lepší přístup pacientů k diagnostice.
Pokroky v oblasti personalizovaných léků pomohly změnit způsob, jakým dnes ve Spojeném království chápeme a léčíme zdravotní stavy. Přístup pacientů k této léčbě závisí na dostupnosti vhodných molekulárně diagnostických testů. Dostupnost molekulárních diagnostických testů je však různá v důsledku roztříštěné struktury zadávání zakázek. V onkologii bylo dosaženo určitého pokroku při překonávání tohoto problému. Například společnost NHS Improvement zavedla jasný mechanismus financování prvních šesti specifických molekulárních testů pro nádorová onemocnění v rámci systému národních tarifních plateb (NTPS) na období 2016/17. V roce 2017 bylo v rámci systému NTPS zavedeno šest specifických molekulárních testů pro nádorová onemocnění. To je však pouze část řešení. BIVDA vyzývá vládu, aby ve spolupráci s NHS England zavedla národní rámec pro zadávání molekulární diagnostiky, počínaje onkologií, a zajistila tak široký přístup pacientů k těmto testům a umožnila více pacientům využívat individualizovanou léčbu.
Členství Spojeného království v EU ovlivňuje mnoho předpisů, které utvářejí prostředí, v němž odvětví IVD působí. Při vyjednávání o novém vztahu Spojeného království s EU je nezbytné zajistit, aby prostředí ve Spojeném království pro IVD a vědy o živé přírodě jako celek zůstalo co nejatraktivnější ve prospěch NHS, britské ekonomiky a především pacientů. Důrazně vyzýváme vládu, aby se přizpůsobila nařízení EU o IVD a pokud možno zachovala status oznámeného subjektu a příslušného orgánu, aby orgány EU nebo Spojeného království mohly vzájemně přijímat prostředky legálně uváděné na trh na jiných územích a zajistila, že trh Spojeného království bude otevřený pro podnikání zemí, které se řídí jinými předpisy než označením CE. Je také důležité, aby britské společnosti zabývající se IVD mohly i nadále přijímat kvalifikované studenty a odborníky z celého světa.
Hodnota IVD (osmistránková zpráva BIVDA, která zkoumá, jak IVD přinášejí hodnotu pacientům, NHS a ekonomice Spojeného království) je ke stažení na webových stránkách BIVDA.: https://www.bivda.org.uk/The-IVD-Industry/The-Value-of-IVDs
